Les critères de validation d’une méthode d’analyse
La validation d'une méthode d'analyse est une étape indispensable permettant de garantir l'obtention d'un résultat aussi proche que possible de la valeur vraie de référence d'un échantillon.
Plusieurs normes, guides techniques mais aussi règlementations fixent des exigences concernant les techniques et critères de performance d'une méthode d'analyse.
Notamment la norme NFT 90-210, la norme NF V03-110, les LAB GTA rédigés par le COFRAC et le Document SANTE/11813/2017 pour les résidus de pesticide.
Les critères qui doivent être validés sont les suivants :
- LD : Limite de Détection, correspond à la plus petite concentration de la substance pouvant être détectée, mais non quantifiée, dans les conditions expérimentales décrites de la méthode. Autrement dit, il s'agit de la limite en-dessous de laquelle l’analyte est considéré comme « non détecté ».
- LQ : Limite de Quantification, correspond à la plus petite concentration de la substance pouvant être quantifiée avec une incertitude acceptable, dans les conditions expérimentales décrites de la méthode.
- Justesse : La justesse exprime la différence entre la valeur moyenne obtenue à partir d'une large série de résultats d'essais et une valeur de référence. Elle est déterminée par rapport à un matériau de référence certifié (MRC). En l'absence de MRC, une valeur qui est acceptée comme une valeur conventionnellement vraie peut être utilisée.
- Fidélité: La fidélité exprime l’étroitesse d’accord entre plusieurs résultats d'essai issus d’un même échantillon homogène dans des conditions prescrites.
- conditions de répétabilité: conditions où les résultats d'essai indépendants sont obtenus par la même méthode sur des individus d'essai identiques dans le même laboratoire, par le même opérateur, utilisant le même équipement et pendant un court intervalle de temps.
- conditions de reproductibilité: conditions où les résultats d'essai sont obtenus par la même méthode sur des individus d'essais identiques dans différents laboratoires, avec différents opérateurs et utilisant des équipements différents.
- Linéarité : capacité d'une méthode d'analyse, à l'intérieur d'un certain intervalle, à fournir une réponse instrumentale ou des résultats proportionnels à la quantité en analyte à doser dans l'échantillon pour laboratoire.
- Spécificité : Une procédure d’analyse est dite « spécifique » lorsqu’elle permet de garantir que le signal mesuré provient seulement de la substance à analyser. Il s’agit de démontrer que la ou les substance(s) quantifiée(s) au sein de la matrice sont bien le ou les analyte(s) recherché(s).
- Incertitude: paramètre, associé au résultat d'un mesurage, qui caractérise la dispersion des valeurs qui pourraient raisonnablement être attribuées au mesurande.
- Robustesse: qualité d'une méthode capable de donner des résultats d'une exactitude et d'une précision acceptables dans des conditions diverses.
La validation des méthodes d'analyse est une étape clée et fondamentale du processus d'accréditation. La norme NF EN ISO 17025 exige du laboratoire la validation des méthodes non normalisées, des méthodes développées par le laboratoire et les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d’application prévu, ou autrement modifiées.
Pour toutes informations techniques ou règlementaires complémentaires, n'hésitez pas à contacter le laboratoire.
